欢迎进入上海步恒机械科技有限公司官方网站!

医药纯水设备

新闻分类
News

联系我们
Contact

您的当前位置: 首 页 >> 新闻中心 >> 技术知识

制剂纯化水机主要应用包括针粉制剂的制药品及原料药生产

发布日期:2018-09-03 作者:纯水处理设备 点击:

制剂纯化水机主要应用包括针粉制剂的制药品及原料药生产。制剂纯化水机的工艺是:原水箱-杀菌-预处理-RO主机-EDI主机-纯化水罐-消毒-分配用水点。
GMP认证的制剂纯化水机要求是,具体可以致电021-60649818了解实物设备: 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 7、制剂纯化水机的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

 

GMP认证纯化水设备要求如下,具体可以致电021-60649818了解实物设备:
     1、
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
     2、为便于拆装、更换、清洗零件,
执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
     3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无
死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
     4、制备
纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
     5、
注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
     6、
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
     7、制药用水的输送
     1)
纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
     2)纯化水宜采用循环
管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
     3)输送纯化水和注射用水的管道、
输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
     8、
压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。


本文网址:http://www.waterfalls.cn/news/460.html

相关标签:纯水处理设备

最近浏览:

1506065405456739.png

联系我们

地址:上海市奉贤区金齐路868号  手机:15821512665     

 2017  上海步恒机械科技有限公司 |  All Rights Reserved    沪ICP备15003659号-1   技术支持:上海青合信息科技有限公司

热推产品  |  

12345.png

步恒科技是主营膜工艺水处理和工艺用水处理以及一体化废水处理的专业水处理设备制造商。
欢迎给我们留言
请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
姓名
联系人
电话
座机/手机号码
邮箱
邮箱
地址
地址