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制药用水的输送

发布日期:2018-09-20 作者: 点击:

制药用水的输送
  1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
  2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
  3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
  8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
三、GMP认证用纯化水设备的出水水质符合GMP要求
  我公司的技术人员将根据用户的源水水质,设计适当的水处理工艺以满足出水要求。
  对于水质超标的水,设备自动排放施以保证出水质量。如果用户需要,我公司可提供制水设备的相关资料以配合用户通过GMP。
四、GMP认证用纯化水设备灭菌系统符合GMP设计要求
  为了有效控制卫生无的污染且同时控制细菌内毒素的水平,制药系统的设计和建造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒医药纯水设备/灭菌设施;二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒,否则会老化、破碎或损坏,可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。
  为防止药液或物料在设备系统内滞留,造成微生物的滋长,要求设备内壁光滑无死角,管道设计无多余支管、管件、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道,防止水在横管上静止滞留。
  从竖管上引入支管长度要短,一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大,如果管道弯曲半径小容易形成积液。管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等,避免使用普通截止阀、闸阀 。管道连接最大程度避免丝扣连接,采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。

五、GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求
  GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和 输送物料的理化性质和使用工况,兼顾满足工艺要求,不吸附、不污染介质,以及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定,以较少材质对药品和的污染。


本文网址:http://www.waterfalls.cn/news/466.html

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