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纯化水罐体的呼吸器该如何管理?

发布日期:2020-11-17 作者: 点击:

呼吸器的设计主要取决于储罐的运行参数和定期维护的灵活性,结合风险分析考虑,纯化水呼吸器可采用离线灭菌或定期更换滤芯的方式来防止微生物的滋生,更换滤芯或灭菌后,需进行完整性检测,确保滤芯完好无损。

当系统处于高温状态时(如巴氏消毒的纯化水储罐),冷凝水容易聚集在滤膜上并导致呼吸器堵塞,采用带电加热夹套或蒸汽伴热并设自排口的呼吸器,它能有效防止“瘪罐”发生,并能有效降低呼吸器的染菌几率。而对于臭氧消毒的纯化水系统,因没有任何呼吸器堵塞的风险,且呼吸器长时间处于臭氧保护下,故无需安装电加热夹套。

用于纯化水系统储罐上的呼吸器虽然采用的无菌级过滤器材质,滤芯安装后要进行完整性测试,但无需像无菌过滤器那样进行验证。测试和目视检查是必须的,还包括系统运行结束时的完整性测试,完整性测GMP纯化水试的目的是验证呼吸器从系统中移除时没有出现堵塞或泄漏现象,证明所采取的预防性维护计划是正确的,常用的过滤器完整性检测方法为水侵入法。应该对使用后的滤芯进行的测试中可能出现的失败情况,建立足够多的规程。


本文网址:http://www.waterfalls.cn/news/581.html

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