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纯化水设备

  • 所属分类:生物制药

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  • 发布日期:2019/07/24
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详细介绍

一、纯化水设备的概述

纯化水设备即是符合中国药典要求的适用于GMP规范的洁净纯化水制备设备。纯化水设备一般包括原水箱、原水泵、砂滤器、碳滤器、软化器、RO装置、纯化水储罐、纯化水分配输送泵和输送管路,设备使用卫生级不锈钢材质制造以及循环管路、消毒杀菌设计等。上海步恒纯化水设备广泛应用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等行业。 

二、纯化水设备工艺流程

原水箱→原水泵→预处理消毒装置→砂滤器→炭滤器→软水器→微滤器→一级RO装置→PH调节→二级RO装置→纯化水储罐→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→用水点→纯化水回水消毒装置→回流纯化水储罐

三、纯化水设备的工艺介绍

1.纯化水设备系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统,通过PLC+触摸屏方式实现全自动控制,控制线路尽可能做到安全电压控制。步恒纯化水设备具备就地操作和远程控制以及设备关键水质参数信号输出功能。

2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置 

3.原水罐配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置,原水罐水位与后级相关联,实现自动控制 

4.原水泵选用不锈钢材质的离心水泵,原水压力应满足通过预处理单元到达RO 反渗透系统前的压力需求,配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路 

5.机械过滤器材质SUS304,平板304 不锈钢布水器。出口水质要求:SDI(污染指数)<5,浊度<1NTU,符合反渗透进水要求。机械过滤器出口端配置SDI 检测装置。 

6.反向冲洗通过原水泵变频控制,反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。 

7.活性碳过滤器材质SUS304。平板304 不锈钢布水器。经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。活性碳过滤器能耐热水消毒,采用定期的巴氏消毒来实现活性碳的再生。巴氏消毒的热水通过板式换热器实现,同时通过板式换热器实现RO 进水水温不小于25℃。活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调 。

8.软化器用于原水中钙镁等结垢物质祛除,软化出水硬度<0.03mol/L。软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等),实现一台软化器再生时,另一台能继续运行。 

9.微滤器以去除预处理水杂质,精密过滤器采用SUS304 过滤筒,进出口加装压力表,有排空与排水设置 

10.纯化水设备的主机是RO装置包括微滤器、高压泵、反渗透装置、PH 值调节装置,在线的控制阀与流量、压力、电导率、PH值等在线与离线检测仪表。反渗透膜壳采用卫生级304 不锈钢。纯化水主机的关键滤膜选用进口品牌的反渗透膜。 

11.清洗系统在RO 系统产水量下降时,能实现对RO 系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)  

12.反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器 

13.高压泵采用立式多级离心泵,采用机械密封,泵体材质SUS304 

14.工艺系统配有自循环管路,在纯化水罐液位高时报警提示,自动切换至循环管路运行,保证没有死水存在,进水出水口均有卫生级取样口 

15.纯化水储罐材质304或者316不锈钢,罐体附件包括:人孔、呼吸器、喷淋球、电导率仪、温度传感器、液位传感器(带液位显示)。 

16.纯化水储罐作为本地循环管网的一个使用点,能实现局部小循环,并实现独立控制.呼吸器能耐受高温消毒,疏水性滤芯易更换 

17.输送泵机械密封选用耐高温型,变频控制以维持管道内最低流速不低于1m/s,回水口配置流量、电导仪。

18.回水加热换热器采用双管板列管式换热器,与纯化水接触材质为316L,其余304。防止穿漏时蒸汽污染纯化水,换热器应倾斜式安装(或立式安装)以便于排净积水 

19.送水管网配置紫外线灭菌灯,紫外灯能耐热水消毒,灭菌灯配置强度报警与使用时间计数功能,紫外线灭菌灯装于水量恒定的回水端。 

20.纯化水系统的噪音等级应尽可能的低,设备周围1 米噪声不超过85分贝。

三、纯化水设备的应用范围

通过纯化水设备制备的纯化水广泛应用在以下的生产过程中:

1.制备注射用水(纯蒸汽)的水源

2.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤

3.注射剂、无菌药品瓶子的初洗

4.非无菌药品的配料

5.非无菌药品的原料精制

6.化妆品的生产及器具清洗

7.动、植物细细胞培养用水

8.各种医疗用生化仪、分析仪、血液透析仪用水

9.分析试剂及药品配置稀释用水

10.生理、病理、毒理学实验用水

11.医院、医药制剂室及中心实验室用纯化水和高纯水

12.原子吸收光谱用水

13.各种高效液相色谱、离子色谱用水

14.其他各种实验室用水和医药用水。


相关标签:纯化水,纯水设备,纯水机组

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