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注射用水设备

  • 所属分类:生物制药

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  • 发布日期:2019/07/24
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详细介绍

一、多效蒸馏水机设备的概述

注射用水制取设备注射用水可通过蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等获得,各国对注射用水的生长方法作了十分明确的规定,如:美国药典(24版)规定“注射用水必须由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经蒸馏或反渗透纯化而得”。欧洲药典(1997年版)规定“注射用水为符合法定标准得饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得。中国药典(2000年版)规定“本品(注射用水)为纯化水经蒸馏所得的水“。

可见注射用水用纯化水经蒸馏而得是世界公认的首选方法,而清洁蒸汽可用同一台蒸馏水机或单独的清洁蒸汽发生器获得。蒸馏法对原水中不发挥性的有机物、无机物,包括悬浮物、胶体、细菌、病毒、热原等杂质有很好的去除作用。

蒸馏水机的结构、性能、金属材料、操作方法以及原水水质等因素,均会影响注射用水的质量。

二、多效蒸馏水机设备的组成介绍

多效蒸馏水机具有节能、高效、高纯度的蒸馏水制备设备。多效蒸馏水机产水符合药典注射用水标准。多效蒸馏水机主要包括:

1、主体:LDN系列多效蒸馏水机采用不锈钢304框架,各效蒸发器,预热器均布排列,其余冷凝器、水泵、管路、阀门等配置均符合3D要求。过流零部件采用316L材质,蒸发器外壳保温,外表面磨砂板,整洁美观,各控制件均匀采用密集形列管结构,换热效率高。

2、蒸发器:采用密集型列管双管板、降膜蒸发,布局合理,保证水能均匀地分布于各蒸发管,采用独特的内螺旋多级分离技术,关键部件能确保蒸馏水中热源及细菌内毒素含量更低。各效蒸发器依次蒸发,节能显著。

3、预热器:采用双管板、密集型列管换热,高效预热,保证原料水加温至蒸发温度,外壳保温,减少热能损耗。

4、冷凝器:采用先进的双管板、多管程密集型列管结构,换热充分、保证蒸馏水降温至设定温度。

5、配管:均采用优质不锈钢材料,布管避免滞水、死角,采用卫生型卡箍联接,内外壁抛光处理。

三、多效蒸馏水机设备的加工要求

 

多效蒸馏水机在加工制造过程中,必须严格控制,材料和加工工艺的要求如下:

1.采用316L不锈钢材质的接触蒸馏水内壁电抛光钝化处理;

2.管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接;

3.管道有一定的倾斜度,便于排空;

4.装有测量、记录和自动控制电导率的仪器,当电导率超过设定值时自动转向排水。


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