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纯水设备

  • 所属分类:诊断试剂

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  • 发布日期:2019/07/25
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详细介绍

一、诊断试剂纯水设备概述

体外诊断试剂的的工艺用水一般要求符合药典纯化水标准和《分析实验室用水用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)或者最新的医药行业标准《YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水》

二、诊断试剂纯水设备的工艺材质

1.应使用符合医疗卫生标准的304或316L不锈钢材质的工艺用水系统。

2.原水箱→原水泵→预处理消毒装置→砂滤器→炭滤器→软水器→微滤器→一级RO装置→PH调节→二级RO装置→EDI装置→纯化水储罐→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→用水点→纯化水回水消毒装置→回流纯化水储罐

二、诊断试剂纯水设备的制造技术

1.模块化设计:根据装置产能、配置情况,将反渗透、EDI、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合。

2.材料:根据客户要求,预处理设备,反渗透、EDI,后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。

3.与储罐的联动和再循环生产方式:通过纯水储罐的液位对RO+EDI装置进行控制。为了减少反渗透膜上的生物淤积物,医药纯化水设备系统总是处于生产模式或再循环模式。

4.预处理采用软化器而不是填加阻垢剂的方式,目的是在生产过程中不使用化学药品。

5.双套预处理依据用户实际要求,可配双套预处理设备,以保证反渗透和EDI的连续生产。

6.反渗透RO元件采用海德能或陶氏元件,具有稳定可靠的品质。

7.EDI膜块采用美国IONPURE或Electropure EDI膜块。推荐使用热水消毒模块。热水消毒模块可进行热水消毒。和热消毒反渗透元件组合可建造完全不用化学药品的纯化水制备系统。

8.泵、阀门是经常运动的部件,需选用质量可靠、与整体性能相匹配的产品。常用的品牌有:格兰富、宝得、盖米、阿尔法拉阀等。

9.关键仪表与自动控制根据技术方案的不同,会有不同的仪表和控制配置。常见的控制配置是PLC与HMI控制形式,根据要求配有电导率、温度、流量、压力等检测仪表,实现以下功能:

①工艺参数的设定与显示

②预处理系统工作、反洗操作与控制

③反渗透装置的操作与控制

④EDI的操作与控制

⑤高温灭菌系统的操作与控制

⑥与储罐液位传感器的联动实现

⑦报警的显示与处理:原水罐,软化水罐的高低液位报警,EDI的淡水,浓水流量高低报警,RO淡水电导高报警,EDI出水(成品水)电导率高报警

10. 管道配制使用氩气保护自动轨迹焊接,执行的焊接工艺是成熟的焊接工艺,焊接前作焊接工艺评定,焊接过程中生成参数记录。


相关标签:诊断试剂纯水标准,纯水设备价格,纯水设备批发

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